器械数据库

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400280
注册人名称
京械注准20212400280
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、100人份;5/盒。
结构及组成
注:校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见靶值单。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
/