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荧光免疫层析分析仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232221591
注册人名称
粤械注准20232221591
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房（委托生产）
产品名称
荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FICA Station
结构及组成
主要由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块及软件（发布版本：V1）组成。
适用范围
与荧光素标记的测定试剂盒（荧光免疫层析试剂）配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2028-09-25
变更情况
2024-06-26: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码
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