器械数据库

电子腹腔镜

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222060150
注册人名称
沪械注准20222060150
注册人住所
上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品名称
电子腹腔镜
管理类别
第二类
型号规格
OEV-LS5500
结构及组成
产品由插入部、操作部、导光部及专用附件(测漏盖、数据线)组成。
适用范围
该产品与本公司生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OEV-G550H1)配合使用,供医疗机构用于腹腔手术中的观察成像和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060150”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060150”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为:上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为:1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222060150”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-13
医用成像器械是一种用于医学诊断和手术操作的设备,能够提供高清晰度的图像,帮助医生准确判断病情并进行精确的手术操作。其中,电子腹腔镜是一种常见的医用成像器械,用于腹腔内的检查和手术。 电子腹腔镜具有以下特点: 1. 高清晰度图像:电子腹腔镜采用先进的成像技术,能够提供高清晰度的图像,使医生能够清晰地观察腹腔内的组织和器官。 2. 易于操作:电子腹腔镜采用人性化设计,操作简便,医生可以通过控制手柄来控制镜头的移动和旋转,实现对腹腔内不同角度的观察。 3. 多功能:电子腹腔镜可以配备不同种类的镜头和附件,以满足不同手术的需求。例如,可配备可变焦镜头、高清晰度摄像头等。 4. 安全性高:电子腹腔镜采用无线传输技术,避免了传统腹腔镜中光纤的使用,减少了患者和医生的感染风险。 电子腹腔镜主要由以下组成部分构成: 1. 镜头系统:包括镜头、光源和图像传感器等,负责采集和传输腹腔内的图像。 2. 控制系统:包括手柄、控制台和显示器等,用于控制镜头的移动和旋转,并显示腹腔内的图像。 3. 电源系统:提供电子腹腔镜所需的电力供应。 根据不同的应用需求,电子腹腔镜可以分为不同类型,如单孔电子腹腔镜、多孔电子腹腔镜等。单孔电子腹腔镜通过一个小孔进入腹腔,减少了手术创伤和术后疼痛,适用于一些简单的腹腔手术。多孔电子腹腔镜则通过多个小孔进入腹腔,适用于复杂的腹腔手术。 总之,电子腹腔镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度图像、易于操作、多功能和高安全性等特点。它的组成部分包括镜头系统、控制系统和电源系统。根据不同的应用需求,电子腹腔镜可以分为不同类型。
完整内容查看产品百科