一次性使用负压引流袋

苏械注准20212141065

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苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

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一次性使用负压引流袋

第二类

I型（3000ml、3500ml)IIA型、IIB型（1000ml、1500ml、2000ml)

一次性使用负压吸引袋的型式可分为I型、II型两种，I型由袋体、袋盖和塞头组成。II型由袋体、袋盖、导管、接头组成，分为A型不带透气阻水滤芯和B型带透气阻水滤芯两种形式。袋中可以选配凝固剂。I型袋体、导管、接头、塞头采用聚氯乙烯塑料制成。I型袋盖采用聚丙烯树脂制成。II型袋体和袋盖、透气滤芯采用聚乙烯制成。 凝固剂采用聚苯乙酰胺制成。负压吸引袋按照容量分为1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与引流管配套，供临床负压收集引流液用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-07-15

2026-07-14

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