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医用制氧机

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注册证编号
湘械注准20202081304
注册人名称
湘械注准20202081304
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经开区(高新区)金阳大道2588号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经开区(高新区)金阳大道2588号二号楼2楼、3楼
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
Y1、Y4
结构及组成
制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。
适用范围
采用变压吸附原理,通过分子筛吸附氮气和其他气体,从空气中分离出90%以上的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用,并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其传输到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-17
有效期至
2025-07-23
变更情况
变更时间:2022-08-17 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房,A2栋3层301、302、303号房”变更为“ 湖南省长沙市浏阳市经开区(高新区)金阳大道2588号”。2、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区(高新区)金阳大道2588号二号楼2楼、3楼”。