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一次性使用冲洗器
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注册证编号
苏械注准20192140577
注册人名称
苏械注准20192140577
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用冲洗器
管理类别
第二类
型号规格
I型:60ml II型:60ml/2.67mm(F8)~6.67mm(F20)
结构及组成
根据产品型式的不同,一次性使用冲洗器分为I型和II型:I型由冲洗筒、球囊和盖帽组成;II型由冲洗筒、球囊、盖帽/护帽、导管和接头组成。冲洗筒采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯树脂制成,球囊、盖帽/护帽、导管采用GB/T 15593-2020输血(液)器具用聚氯乙烯塑料。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供冲洗人体伤口用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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