壳聚糖妇用吸附栓

豫械注准20192140613

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河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼

河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层

壳聚糖妇用吸附栓

第二类

0.92g/支。

本产品由栓芯、推进器、助推杆、栓帽和引出绳组成。将栓芯装入由内推进器、外推进器组成的医用塑料推进器内，前端镶嵌有栓帽制成吸附栓。栓芯由引出绳捆绑水刺法非织造布和活性炭纤维制成，水刺法非织造布由壳聚糖溶液浸泡、干燥后制成。

适用于细菌性阴道炎的辅助治疗，通过活性碳的吸附性降低微生物浓度，改善白带异常和瘙痒的症状。

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无

河南省药品监督管理局

2024-03-27

2024-03-27

2023-10-17 注册人住所由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼”。生产地址由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层”。2024-03-27产品名称由“壳聚糖妇用抗菌吸附栓”变更为“壳聚糖妇用吸附栓”。适用范围由“适用于细菌性阴道炎、用于改善白带异常和瘙痒的症状。”变更为“适用于细菌性阴道炎的辅助治疗，通过活性碳的吸附性降低微生物浓度，改善白带异常和瘙痒的症状。”。产品技术要求变更内容见附页。