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一次性使用端端吻合器
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注册证编号
沪械注准20152080008
注册人名称
沪械注准20152080008
注册人住所
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
产品名称
一次性使用端端吻合器
管理类别
第二类
型号规格
111981, 111983, 111985, 111987, 111989
结构及组成
产品主要由以下部件组成:橙色条带,厘米刻度标记,器械杆,保险装置,器械握把,尾翼, 黑色标志,智能视窗,白色穿刺器, TILT TOPTM钉砧,把持槽,缝线孔中心杆,荷包槽,21mm钉砧。
适用范围
用于全消化道的开放手术或腹腔镜手术中的端端、端侧和侧侧吻合.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-07
有效期至
2020-01-06
变更情况
1、型号、规格由“111981，111983，111985，111987，111989”变更为“PPCEEA34S，PPCEEA21S，PPCEEA25S，PPCEEA28S，PPCEEA31S。”。
2、产品标准：型号、规格变更引起产品标准变更的内容见附件。;本文件与“沪械注准20152080008”注册证共同使用。;2017-12-29
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