一次性使用内窥镜活体取样针

苏械注准20142020560

苏械注准20142020560

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

一次性使用内窥镜活体取样针

第二类

见规格/型号附件

一次性使用内窥镜活体取样针由导丝、针管、外管、前手柄、定位套、后手柄（鲁尔接口)、手柄螺帽、内管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

手术中在内窥镜下操作，用于穿刺组织取样。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-11-17

2024-11-07

2023-11-17结构及组成变更 由“一次性使用内窥镜活体取样针主要由针头（06Cr19Ni10不锈钢）、外管组件（PTFE）、手柄（ABS）组成，按基本尺寸不同分为24个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。”变更为“一次性使用内窥镜活体取样针由导丝、针管、外管、前手柄、定位套、后手柄（鲁尔接口)、手柄螺帽、内管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”适用范围变更 由“1.