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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202141205
注册人名称
粤械注准20202141205
注册人住所
惠州仲恺高新区惠南产业园惠泰路7号厂房A栋
生产地址
广东省惠州市惠城区惠州仲恺高新区惠南产业园惠泰路7号厂房A栋4楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌级,耳挂式;规格:175mm×95mm。
结构及组成
产品由罩体(内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布)、鼻夹(镀锌铁丝+PP)和口罩带(涤纶低弹丝+氨纶丝)三部分经机压热合制成,为非无菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-08-12
变更情况
2020-10-15: 1、注册人住所由“惠州仲恺高新区惠南产业园惠泰路7号厂房A栋4楼”变更为“惠州仲恺高新区惠南产业园惠泰路7号厂房A栋”。