一次性使用肺外科标记物

浙械注准20212020245

浙械注准20212020245

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室

一次性使用肺外科标记物

第二类

HM-S，HM-SD，HM-L，HM-LD

产品由标记物、输送器、盘管和装载器组成，其中输送器作为选配件。

本产品经气道临时植入肺部后由外科手术取出，用于标记肺外科手术病灶位置。预期与支气管镜配合使用，可结合支气管镜导航辅助，输送器将标记物输送到目标靶点后释放。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-06-18

2026-06-14

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室室 变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。