总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

鄂械注准20212403444

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武汉市蔡甸区文正街40号

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总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

第二类

20mL(试剂1：15mL×1试剂2：5mL×1） 40mL(试剂1：30mL×1试剂2：10mL×1) 80mL(试剂1：30mL×2试剂2：10mL×2) 120mL(试剂1：45mL×2试剂2：15mL×2) 160mL(试剂1：60mL×2试剂2：40mL×1) 160mL(试剂1：60mL×2试剂2：20mL×2) 240mL(试剂1：45mL×4试剂2：30mL×2) 320mL(试剂

试剂1：乙二胺四乙酸二钠盐，二水：1.5g/L；氯化钠：2.7g/L；硫代辅酶：1.0193g/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷：6.0570g/L；还原型辅酶Ⅰ（NADH）：6g/L；3α-羟基类固醇脱氢酶：0.25g/L。

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

"未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

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本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。

湖北省药品监督管理局

2021-09-30

2026-09-29

无2022-09-09 00:00:00_产品储存条件及有效期由【"未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】；,2022-04-28 00:00:00_其他内