一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20183140579

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江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页

本产品由外套、芯杆、按手、活塞、注射针（可不带）、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

本产品供注入液体后立即用于人体皮内、皮下、静脉、肌肉注射。

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国家药品监督管理局

2023-06-30

2028-12-18

2023-03-27 申请人申请变更产品技术要求与型号规格。新增2mL、3mL的注射器型号规格，新增注射针规格：0.4×13RWLB、0.4×16RWLB。型号规格变化对比表详见附件。产品技术要求除注射器规格以及注射针型号变化外依据GB 15810-2019的更新技术要求，详见技术要求变化对比表。