壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20232400184

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福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

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壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

A型：100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒 B型：100人份/盒、150人份/盒

磁珠包被物（R1）：包被着CHI3L1单克隆抗体（鼠源）的磁性微粒 吖啶酯标记物（R2）：CHI3L1单克隆抗体（鼠源）-吖啶酯标记物 校准品1：含标示值为0 ng/mL的样本稀释液 校准品2：含标示值为37.5 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品3：含标示值为75 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品4：含标示值为150 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品5：含标示值为300 ng/mL的CHI3L1抗原 校准品6：含标示值为600 ng/mL的CHI3L1抗原 质控品L：质控范围为80 ng/mL±16 ng/mL.

本试剂用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）的浓度。.

2～8℃保存，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2023-12-28

2028-12-27

2024年06月05日 说明书【主要组成成分】变更。