电子上消化道内窥镜

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注册证编号

国械注准20163222258

注册人名称

国械注准20163222258

注册人住所

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

生产地址

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

产品名称

电子上消化道内窥镜

管理类别

第三类

型号规格

EMV-200型

结构及组成

该产品由头端部、插入部，导光插头部和操作部组成。主要技术指标：1、头端部外径：Φ9.8mm，允差+5%；2、主软管外径：Φ9.8mm，允差+10%；3、钳道直径：Φ2.8mm，允差-10%；4、工作长度：1035mm，允差±10%；5、总长度：1335mm，允差±10%；6、中心分辨率：≥7.41 lp/mm；7、视场角：120°，允差-10%；8、照度：≥8000Lx；9、景深：3～100mm；10、弯角：上210°/下90°，极限偏差-10%；左/右100°，允差-10%；11、送水量≥40ml

适用范围

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。该产品可与高频设备配合使用，不与激光设备配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2016-11-04

有效期至

2021-11-03