总胆固醇测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

苏械注准20172401275

注册人名称

苏械注准20172401275

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

产品名称

总胆固醇测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：60mL×1，R2：12mL×1；4.R1：50mL×2，R2：10mL×2；5.R1：75mL×2，R2：15mL×2；6.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；7.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12

结构及组成

R1：75mmol/L 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液（pH=6.8）；4.2mmol/L 苯酚 R2：75mmol/L 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液（pH=6.8）；10mmol/L 氯化镁；0.2mmol/L 胆酸钠；0.15mmol/L 4-氨基安替比林；0.5U/mL 胆固醇酯酶；0.15U/mL 胆固醇氧化酶；0.25U/mL 过氧化物酶

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHOL）含量。

产品储存条件及有效期

1. 储存条件：？试剂盒应被储存于2~8℃，开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存；？试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置；试剂禁止冻结。2. 有效期：？未打开包装，有效期为1年；？打开包装后，冷藏于分析仪试剂柜中，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-06