一次性内腔冲洗器

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注册证编号

苏械注准20162020016

注册人名称

苏械注准20162020016

注册人住所

江苏省苏州市昆山市玉山镇都市路211号5号房

生产地址

江苏省苏州市昆山市玉山镇都市路211号5号房

产品名称

一次性内腔冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

连续流型、断续流型

结构及组成

一次性内腔冲洗器连续流型由旁路延长管路、插瓶针、插瓶针护帽组成；断续流型由真空注水器、单向三通阀、冲洗管路、插瓶针、插瓶针护帽组成。其中真空注水器由筒体、推杆、活塞柱构成；三通阀由三通阀体、阀盖、硅胶垫构成；旁路管路和冲洗管路由管路和公母螺旋接头构成。真空注水器筒体、三通阀由聚碳酸酯（PC）制成，真空注水器推杆头和活塞柱由聚丙烯(PP)制成，推杆由SUS316L不锈钢制成，插瓶针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，插瓶针护帽由聚丙烯(PP)制成，冲洗管路和延长管路由聚氨酯(PU)制成，管路接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，活塞由天然橡胶制成，硅胶垫由硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

一次性内腔冲洗器配合胸腹腔内窥镜使用，用于清洗手术视野用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-08

有效期至