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尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
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注册证编号
粤械注准20202401839
注册人名称
粤械注准20202401839
注册人住所
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
产品名称
尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
管理类别
第二类
型号规格
R：1×30mL；R：2×30mL；R：1×60mL；R：2×60mL；100人份/盒（R:1×30mL）；200人份/盒（R:1×60mL）；400人份/盒（R:2×60mL）；校准品（选配）：1×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。
结构及组成
R ：邻苯三酚红缓冲液 2.4mg/dL（pH=2.5），钼酸钠 1mg/dL；
校准品：BSA ；
质控品：BSA 。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1个月，校准品、质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定1个月，建议尽快用完。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2025-11-10
变更情况
/
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