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一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20232010553
注册人名称
苏械注准20232010553
注册人住所
苏州高新区马涧路168号9幢201室
生产地址
苏州高新区马涧路168号9幢201室
产品名称
一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:SDMS30、SDMS45、SDMS60、SDMM30、SDMM45、SDMM60、SDML30、SDML45、SDML60、SDMQS30、SDMQS45、SDMQS60、SDMQM30、SDMQM45、SDMQM60、SDMQL30、SDMQL45、SDMQL60钉仓组件:SDG30M、SDG30W、SDG30B、SDG30D、SDG30G、SDG30H、SDG45M、SDG45W、S
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、外壳、闭合手柄、击发钮组成。钉仓组件由钉仓、钉仓托板、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于腔镜下脾、肺、消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2028-04-23
变更情况
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