一次性使用黏膜切开刀

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注册证编号

国械注准20173010927

注册人名称

国械注准20173010927

注册人住所

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

生产地址

杭州经济技术开发区8号大街3号

产品名称

一次性使用黏膜切开刀

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由插入部分及手柄部分组成，其中插入部分包括刀体、绝缘头（仅O型）、钢绳、鞘管组成，手柄部分包括套管、注射接头（仅注水功能）、连接件、连接器、双指环、手柄组成。产品接触人体部分为鞘管（聚四氟乙烯、SUS304不锈钢）、刀体（SUS304不锈钢）、绝缘头（陶瓷）。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-15

有效期至

2027-06-08