促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

粤食药监械（准）字2012第2400632号

粤食药监械（准）字2012第2400632号

汕头市大学路荣升科技园内

汕头市大学路荣升科技园内

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

第二类

试条（RH-LH-S），试盒（RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03），试笔（RH-LH-B01,RH-LH-B02）

由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。

本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

在2℃～35℃保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为30个月。铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-04

2016-08-20

2016-01-29: 一、注册证载明内容和注册证附件“注册产品标准、产品说明书”中： 1、主要组成成分由“由抗α- LH抗体、抗β- LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。”变更为“由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。”； 2、产