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定制式固定义齿

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注册证编号
粤械注准20152171257
注册人名称
粤械注准20152171257
注册人住所
东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
生产地址
东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
详见附页1型号规格变更对比表(4页)
结构及组成
1.钴铬合金烤瓷类:采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.合金金属类:由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3.铸瓷类:由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 4.氧化锆全瓷类:全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 5.合金复合树脂类:采用金属合金、光固化复合树脂加工制成。 6.玻璃陶瓷切削类:由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 7.氧化锆全锆类:由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 8.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成。 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类:由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成; 10.激光熔融类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。 11.可加工树脂类:采用树脂经切削加工而成。 12.切削钛合金烤瓷类:由钛合金金属、瓷粉经切削后烤瓷、工艺雕刻而成。 13.切削钛合金类:由钛合金金属经切削成型、工艺雕刻而成。 14.烤瓷贴面:采用瓷粉材料烧结后打磨成型。 15.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件;桩核类产品均为定制式桩核,不涉及预成根管桩。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2025-07-05
变更情况
2021-12-16: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共5页); 2、“型号、规格”、“结构及组成”变更内容见附页2(共3页)。 2024-04-17: 1、型号、规格变更内容见附页1(共4页); 2、结构组成由“1.钴铬合金烤瓷类:采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成;2.合金金属类:由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成;3.铸瓷类:由全
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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