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一次性内镜下液体输送喷洒导管

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注册证编号
湘械注准20242020390
注册人名称
湘械注准20242020390
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
一次性内镜下液体输送喷洒导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),外鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE),内管材料为聚丙烯(PP),针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒(不用于药物)。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-22
有效期至
2029-05-21
变更情况
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