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一次性使用直肠测压用导管
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注册证编号
苏械注准20172660688
注册人名称
苏械注准20172660688
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号, 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用直肠测压用导管
管理类别
第二类
型号规格
4.0mm(Fr12)x5mL、4.67mm(Fr14)x5mL、5.33mm(Fr16)x5mL
结构及组成
一次性使用直肠测压用导管主要由导管、接头、三通、止水夹和乳胶球囊组成。直肠测压用导管的乳胶球囊采用乳胶；直肠测压用导管的接头、止水夹等配件采用ABS材料；导管采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
该产品与测压仪器配套，用于直肠压力的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-09
有效期至
2022-05-08
变更情况
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