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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172401118
注册人名称
浙械注准20172401118
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL(或200人份);试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×70mL,试剂2:1×70mL;试剂1:3×70mL,试剂2:2×35mL;试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL。
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、牛血清白蛋白;试剂2(R2):乳胶溶液(结合有兔抗人胱抑素C抗体)。
适用范围
本试剂盒用以测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-11
有效期至
2022-10-10
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400259号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。