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糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400030号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2400030号
注册人住所
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20 ml,60 ml
结构及组成
由R1、R2、样品稀释液和使用说明书组成,其中R1主要成份为乳胶粒子、缓冲液、叠氮钠,R2主要成份为抗-HbA1c鼠单克隆抗体,抗-鼠IgG抗体,缓冲液,样品稀释液主要成份为缓冲液、溶血剂、叠氮钠。
适用范围
用于定量检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
产品储存条件及有效期
所有试剂应2~10℃避光保存,并防止冷冻,有效期:12个月。试剂开盖使用后,2~10℃避光保存,有效期:1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-17
有效期至
2017-01-16
变更情况
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