球囊扩张压力泵

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注册证编号

沪械注准20192140283

注册人名称

沪械注准20192140283

注册人住所

上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

产品名称

球囊扩张压力泵

管理类别

第二类

型号规格

ID-2030,ID-2040

结构及组成

产品由手柄、芯管、外套、压力表、延长管、接头和三通旋塞组成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。

适用范围

用于对非血管内球囊扩张导管进行充盈及收缩。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-06-19

有效期至

2024-06-18

变更情况

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20192140283”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192140283”医疗器

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