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脂蛋白a测定试剂(盒)(乳胶增强比浊法)

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注册证编号
粤械注准20162400300
注册人名称
粤械注准20162400300
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
脂蛋白a测定试剂(盒)(乳胶增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:4×60 mL,R2:4×15 mL; 规格2:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL; 规格3:1440测试/盒; 规格4:360测试/盒; 规格5:1400测试/盒; 规格6:350测试/盒; 规格7:2840测试/盒; 规格8:710测试/盒; 规格9:300测试/盒; 规格10:R1:2×28 mL,R2:2×7 mL。
结构及组成
用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃避光储存条件下,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2025-07-05
变更情况
2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”; 2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。 2、生产地址由“深圳市坪