一次性使用电子关节内窥镜

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注册证编号

苏械注准20232061773

注册人名称

苏械注准20232061773

注册人住所

苏州工业园区青丘街2号

生产地址

苏州工业园区青丘街2号

产品名称

一次性使用电子关节内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

SAV-4000、SAV-4030

结构及组成

产品由头端部、插入部、操作部、插头部及附件组成。附件包括：一次性镜鞘、一次性穿刺针、一次性闭孔器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品与本公司生产的内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）配合使用，通过视频监视器提供影像，用于关节部位的检查和手术中观察成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-09

有效期至

2028-12-11

变更情况