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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20203140490
注册人名称
国械注准20203140490
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:TM-A1-0.22/1.2/2/3/5、TM-A1-0.22/1.2/2/3 /5-T、TM-A2-0.22/1.2/2/3/5、TM-A2-0.22/1.2/2/3 /5-T、TM-A5-0.22/1.2/2/3/5、TM-A5-0.22/1.2/2/3 /5-T、TM-A6-0.22/1.2/2/3/5、TM-A6-0.22/1.2/2/3 /5-T、TM-A7-0.22/1.2/2/
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器(塑钢穿刺器或塑 料穿刺器)、穿刺器保护套、止流夹 /开关(选配)、进气器件(选配)、注 射件(选配)、滴斗、滴管、管路、 流量调节器、外圆锥接头、精密药 液 过 滤 器 ( 过 滤 介 质 孔 径 : 0.22μ m、1.2μ m、2μ m、3μ m、 5μ m)、外圆锥接头保护套(选配)、 输液贴(选配)、配一次性使用静脉输液针(选配)组成。本产品所选用 的 PVC 材料增塑剂为 TOTM。
适用范围
利用重力原理,用于人体静脉滴注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
2022-08-04 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技(湖南)有限公司”。 2024-03-04 型号规格变更见型号规格变更对比表;结构组成变更见结构组成变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。