起搏系统分析仪

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注册证编号

沪械注准20182120277

注册人名称

沪械注准20182120277

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层

产品名称

起搏系统分析仪

管理类别

第二类

型号规格

主机：MSC9112、手术电缆：MSC9137

结构及组成

产品由主机（软件发布版本：MSPA1000.A.1.0，MSPA1000.B.1.0）和手术电缆组成。

适用范围

适用于在永久性心脏起搏器植入过程中，对已植入电极系统机型测试和分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-09-26

有效期至

2028-08-12

变更情况

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661 号、祖冲之路2585 号3 幢6 层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-11,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层。;本文件与“沪械注准20182120277”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为

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