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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153141850
注册人名称
国械注准20153141850
注册人住所
济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
生产地址
济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL 2mL 5mL 10mL 20mL 30mL 50mL,配装一次性使用无菌注射针规格为(单位:mm):0.45×15RWLB、 0.5×19RWLB 、0.5×36RWLB、0.6×24TWLB、0.7×30TWLB、0.8×36TWLB、1.2×30TWLB
结构及组成
产品由外套(医用PP材料)、芯杆(医用PP材料)、活塞(天然橡胶材料)、注射针(医用PP材料和不锈钢针管材料)组成。无菌、无热原。
适用范围
供临床中药物注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2025-06-17
变更情况
2016-12-13 “注册人住所:山东省兖州市南护城河路445号;生产地址:山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号;生产地址:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号”。 2023-12-08 技术要求变更见技术要求变更对比表。