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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660255号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3660255号
注册人住所
淮安市涟水县工业新区8号
生产地址
淮安市涟水县工业新区8号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器型号:A-1;静脉输液针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)和静脉输液针组成。主要原材料为聚氯乙烯、ABS、不锈钢针管。
适用范围
适用于临床上重力输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
原产品注册证有效期2006年12月27日至2010年12月26日,我公司于2010年7月7日上报重新注册,国家食品药品监督管理局受理,受理号为准10-0687。因申报资料中没有提供产品标准、产品检测报告和产品使用说明书,于2011年3月退审。现重新申报。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-12
有效期至
2016-03-11
变更情况
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