一次性使用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20152080085

注册人名称

苏械注准20152080085

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

AKYCCA-2、AKYCCA-5、AKYCCA-10、AKYCCA-12、AKYCCA-15；AKYCCB-2、AKYCCB-5、AKYCCB-10、AKYCCB-12、AKYCCB-15；AKYCCT2-(1～30)、AKYCCT3-(1～70)、AKYCCT4-(1～140)、AKYCCT5-(1～252)（详见附页）

结构及组成

一次性使用穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成；穿刺套管由套管、注气阀、连接压块、阻气密封盖组成；注气阀、套管由ABS或PC材料制成；垫圈由硅橡胶材料制成；穿刺锥由12Cr18Ni9或ABS材料制成；穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成、气腹针由12Cr18Ni9材料制成、纳物袋由聚氨酯覆膜制成；按穿刺锥外径的不同，分为2、5、10、12、15五种规格；按穿刺器带不带刀分为A型（不带刀）、B型（带刀）；按不同数量的穿刺器和气腹针、取物袋组成的套装分为AKYCCT2-(1～30)、AKYCCT3-(1～70)、AKYCCT4-(1～140)、AKYCCT5-(1～252)共四大系列套装组合（见附页）。产品经环氧乙烷灭菌、应无菌。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2020-01-25