同种脱钙骨基质

国械注准20163460180

国械注准20163460180

北京市海淀区西四环北路160号三层一区329室

北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所

同种脱钙骨基质

第三类

见附页

该产品由合法捐献的同种异体骨经深冻、加工成型、超声粗洗、脱钙、超声精洗、冻干制成。辐照灭菌，有效期为2年。

适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合及颅骨手术中非承重性骨缺损的填充。其中，本产品在颅骨部位使用应≤1ml

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-28

2021-01-27

2017-07-14 “注册人住所：北京市海淀区西四环北路160号三层一区329室”变更为“注册人住所：北京市海淀区西四环北路160号3层一区329”。 2019-04-28 “生产地址：北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所”变更为“生产地址：北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所，北京市顺义区民泰路13号院26号楼”。 2020-09-15 注册证载明适用范围由“适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充。”变更为“适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合及颅骨手术中非承重性骨缺损的填充。其中，本产品在颅骨部位使用应≤1ml。”