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膝关节假体组件
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注册证编号
国械注准20233131143
注册人名称
国械注准20233131143
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
膝关节假体组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由胫骨衬垫组成。胫骨衬垫采用含维生素E的符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
2023-08-25 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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