宫颈黏膜凝胶敷料

湘械注准20232180129

湘械注准20232180129

南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301室

宫颈黏膜凝胶敷料

第二类

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。

产品由凝胶推注器和宫颈黏膜凝胶组成，推注器为医用聚丙烯材料制作，宫颈黏膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-02-16

2028-02-15

变更时间：2024-04-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋、长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”；2、备注由“受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司、 湖南思恩腾生物医药有限公司”。 变更时间：2023