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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20152400368
注册人名称
京械注准20152400368
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
规格W:W1:25人份/盒;W2:50人份/盒;W3:2;50人份/盒;W4:4;50人份/盒。 规格L:L1:25人份/盒;L2:50人份/盒;L3:100人份/盒;L4:2;100人份/盒。
结构及组成
组分 装量 性状 主要组成成分及含量 W1/L1 W2/L2 W3 W4 L3 L4 (25人份/盒) (50人份/盒) 2;50人份/盒 (4;50人份/盒) (100人份/盒) (2;100人份/盒) 酶反应物 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体 碱性磷酸酶标FT3抗原, 1:5000 稳定增强剂 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体 TRIS, 1.56g/L 磁分离试剂 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体 结合有FT3单抗(鼠抗人)的磁性微粒, 0.01% 校准品 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 液体 去T3,T4人血清,T3抗原,目标浓度分别为: 1pg/mL、 12 pg/mL 质控品 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5m
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
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