游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20152400368

注册人名称

京械注准20152400368

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层

生产地址

北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

产品名称

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

规格W：W1：25人份/盒；W2：50人份/盒；W3：2;50人份/盒；W4：4;50人份/盒。规格L：L1：25人份/盒；L2：50人份/盒；L3：100人份/盒；L4：2;100人份/盒。

结构及组成

组分装量性状主要组成成分及含量 W1/L1 W2/L2 W3 W4 L3 L4 (25人份/盒) （50人份/盒） 2;50人份/盒（4;50人份/盒）（100人份/盒）（2;100人份/盒）酶反应物 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体碱性磷酸酶标FT3抗原, 1:5000 稳定增强剂 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体 TRIS, 1.56g/L 磁分离试剂 0.75mL 1.5mL 2;1.5mL 4;1.5mL 3mL 2;3mL 液体结合有FT3单抗（鼠抗人）的磁性微粒, 0.01% 校准品 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 液体去T3，T4人血清，T3抗原，目标浓度分别为： 1pg/mL、 12 pg/mL 质控品 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5mL;2 0.5m

适用范围

用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-15