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一次性使用输氧面罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152560064
注册人名称
粤械注准20152560064
注册人住所
佛山市南海区狮山镇罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号
生产地址
佛山市南海区狮山镇罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。
结构及组成
分为气垫式和软边式两种。气垫式输氧面罩主要由面罩壳、面罩气垫、气管、气管接头、气管接口、气垫单向阀、面罩带组成。软边式输氧面罩主要由面罩壳、气管、气管接头、气管接口、面罩带组成。
适用范围
供医疗单位临床连接呼吸管路实行氧气输送。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-16
有效期至
2020-01-15
变更情况
2017-03-06: 一、注册证载明内容发生如下变化：
1、型号、规格由：“SY-S1,SY-S2,SY-S3,SY-S4,SY-S5,SY-S6,SY-C2,SY-C3,SY-C4,SY-C5,SY-C6,SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。”
变更为“SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。”
二、注册证附件“产品技术要求”内容发生如下变化：
1、1.1型号规格
型号、规格由：“SY-S1,SY-S2,SY-S3,SY-S4,SY-S5,SY-S6,SY-C2,SY-C3,SY-C4,SY-C5,SY-C6,SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。”
变更为“SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6。”
2、删除无菌型号性能指标（2.7.2）及检验方法（3.7.2）。
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一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：输氧面罩为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全和卫生。
2. 高效输氧：输氧面罩采用高质量的材料制成，能够有效地输送氧气给患者，提供充足的氧气供应。
3. 舒适设计：输氧面罩采用人体工程学设计，贴合患者的面部轮廓，减少不适感，提高患者的舒适度。
4. 安全可靠：输氧面罩具有良好的密封性能，能够有效地防止氧气泄漏，确保氧气输送的安全可靠。
5. 多种类型：根据患者的需要和使用场景的不同，输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型，满足不同患者的需求。
输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分，连接管用于连接面罩和氧气源，氧气接口则用于连接输氧设备。
总之，一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械，能够有效地为患者输送氧气，提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同，可选择不同类型的输氧面罩。
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