高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 (选择性抑制法)

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2400138号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2400138号

注册人住所

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

生产地址

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 (选择性抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

160ml(R1 60×2 R2 40×1)、240ml(R1 90×2 R2 60×1)、320ml(R1 60×4 R2 20×4)、320ml(R1 60×4 R2 40×2)、240ml(R1 45×4 R2 30×2)、80ml(R1 60×1 R2 20×1)、480ml(R1 90×4 R2 60×2)、240ml(R1 30×6 R2 15×4)、240ml(R1 45×4 R2 15×4)、12×60T、2×230T。

结构及组成

R1：聚阴离子、4-氨基安替比林、多聚体、表面活性剂1；R2：TOOS、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、表面活性剂2、DSBmT。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-01-22