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白介素-6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
鄂械注准20222403729
注册人名称
鄂械注准20222403729
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
白介素-6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒 、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂M:磁微粒包被鼠抗人白介素-6单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(ProClin300);试剂R:碱性磷酸酶标记鼠抗人白介素-6单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(ProClin300)。校准品:基因重组白介素-6抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(ProClin300)。质控品:基因重组白介素-6抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(ProClin300)。耗材:自封袋1个。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素-6的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒2℃~8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃~8℃避光稳定28天,校准品、质控品首次开封后2℃~8℃密封避光稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-03-30
变更情况
无2022-09-29 00:00:00_其他内容由【适用仪器由“适用于深圳雷杜生命科学股份有限公司Lumiray 1200化学发光测定仪。建议客户在化学发光测定仪上使用本试剂盒进行检测前,根据实验室情况进行性能验证。”】变更为【“适用于深圳雷杜生命科学股份有限公司Lumiray 1200化学发光测定仪、长沙楚翔生物科技有限公司SZY-CL2100全自动化学发光免疫分析仪。建议客户在适用仪器上使用