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心电图机

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注册证编号
京械注准20232070367
注册人名称
京械注准20232070367
注册人住所
北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1
生产地址
北京市昌平区昌平路97号5幢B门206
产品名称
心电图机
管理类别
第二类
型号规格
GB-903、GB-906、GB-912、GB-912A、GB-918
结构及组成
GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机(含软件)、导联电缆和电极组成。GB-918由主机(含软件)、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组成。 软件名称及版本号如下: 产品型号 GB-903 GB-906 GB-912 GB-912A GB-918 软件名称 ECG-903 ECG-906 ECG-912 ECG-912A ECG-918 软件发布版本号 V903-1.0 V906-1.0 V912-1.0 V912A-1.0 V918-1.0
适用范围
用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断使用。
产品储存条件及有效期
6年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2028-05-31
变更情况
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医用诊察和监护器械中的心电图机是一种用于记录和分析患者心电图信号的设备。它通过测量心脏的电活动,将其转化为可视化的波形图,帮助医生判断心脏的功能和健康状况。 心电图机的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:心电图机具备高精度的测量能力,能够准确地记录心脏的电活动信号,确保医生能够获取准确的诊断结果。 2. 多功能:心电图机不仅可以记录心电图波形,还可以进行心率分析、心律失常检测等功能。一些高级型号的心电图机还具备自动分析和诊断功能,能够帮助医生快速判断患者的心脏状况。 3. 易于操作:心电图机通常采用触摸屏或按钮控制,操作简单方便。医生只需将电极贴在患者身上,按下开始按钮即可开始记录心电图。 心电图机通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:心电图机的主机是整个设备的核心部分,包括信号采集、处理和显示等功能。 2. 电极:电极是将心电信号转化为电流信号的装置,通常由导联线和电极贴片组成。 3. 显示屏:心电图机的显示屏用于显示心电图波形和相关参数,帮助医生进行分析和诊断。 心电图机根据其使用场景和功能可以分为多种类型,包括: 1. 便携式心电图机:体积小巧、重量轻,适合在门诊、急诊等场景中使用。 2. 床旁心电图机:适用于住院患者,可以长时间监测心电信号,及时发现异常情况。 3. 动态心电图机:能够记录患者在日常生活中的心电信号,有助于发现心脏疾病的隐患。 总之,心电图机是一种重要的医用诊察和监护器械,通过记录和分析心电信号,帮助医生判断心脏的功能和健康状况。它具备高精度、多功能和易于操作等特点,根据使用场景和功能的不同,可以分为便携式、床旁和动态心电图机等类型。
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