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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400235
注册人名称
渝械注准20232400235
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道348号4层
生产地址
重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品
管理类别
第二类
型号规格
3水平×1.0mL/盒
结构及组成
胃蛋白酶原Ⅰ重组蛋白、80mM磷酸缓冲液，校准质控稳定剂0.05%，防腐剂Krovin 300 0.1%。
适用范围
本品是胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品，与重庆诺达医疗器械股份有限公司胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光法）配套使用，进行质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品﹣20℃条件下可稳定贮存12个月，首次开封后2～8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次，切勿多次反复冻融使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
/
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