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一次性使用无菌介入包

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注册证编号
鲁械注准20142140154
注册人名称
鲁械注准20142140154
注册人住所
山东省威海市经济技术开发区崮山路567号
生产地址
山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号
产品名称
一次性使用无菌介入包
管理类别
第二类
型号规格
HY-I、HY-II、HY-III、HY-IV、HY-V、HY-VI、HY-VII、HY-VIII、HY-IX、HY-X、HY-XI、HY-XII。
结构及组成
一次性使用无菌介入包由基本配置和可选配置(可选配置应至少选择一种组件)组成,具体如下: HY-I: 基本配置:器械单、手术单、手术衣。 可选配置:医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射器(非注射用)、擦手巾、棉球、棉签、压脉带、绷带、口取纸。 HY-II: 基本配置:器械单、手术衣。 可选配置:手术单、医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射器(非注射用)、擦手巾、棉球、棉签、压脉带、绷带、口取纸。 HY-III: 基本配置:器械单、手术单。 可选配置:手术衣、医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射器(非注射用)、擦手巾、棉球、棉签、压脉带、绷带、口取纸。 HY-IV: 基本配置:手术衣。 可选配置:器械单、手术单、医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射器(非注射用)、擦手巾、棉球、棉签、压脉带、绷带、口取纸。 HY-V: 基本配置:手术单、手术衣。 可选配置:器械单、医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射器(非注射用)、擦手巾、棉球、棉签、压脉带、绷带、口取纸。 HY-VI: 基本配置:手术单。 可选配置:器械单、手术衣、医用外科口罩、治疗巾、医用帽、洁净服、床单、垫单、平车套、塑料夹子、卫生垫、创口贴、灭菌橡胶外科手套、纱布、塑料方盘、塑料盆、塑料碗、量杯、塑料弯盘、医用镊、机头套、海绵刷、手术刀、医用钳、注射
适用范围
适用于临床介入手术前准备及术中操作时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-04
有效期至
2024-07-02
变更情况
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