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定制式正畸矫治器
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注册证编号
闽械注准20222170128
注册人名称
闽械注准20222170128
注册人住所
福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）-（11）区域
生产地址
福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）-（11）区域
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
钢丝活动矫治器、螺丝固定矫治器、螺丝活动矫治器
结构及组成
钢丝活动矫治器由不锈钢丝及基托制成，螺丝固定矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及带环制成，螺丝活动矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及基托制成。制造所用的不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、带环、正畸基托聚合物等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-10-31
有效期至
2027-10-30
变更情况
2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”;
2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6
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