基因测序仪
注册人住所
深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼502A及502B、裙楼602
生产地址
深圳市罗湖区莲塘街道国威路72号高新技术产业第一园区111栋一楼
结构及组成
该产品由机架、试剂储存系统、光学系统、流体系统、温控系统、机电控制系统、运动系统、电源系统、显示系统和随机软件(发布版本号:1.0)组成。
适用范围
该产品采用边合成边测序技术及全内反射荧光显微成像技术,用于对来源于人体血浆样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂及胎儿染色体非整倍体数据分析软件配合使用,仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测,不用于人类全基因组的测序或从头测序。
变更情况
2022-08-02 “注册人住所:深圳市罗湖区清水河街道清水河一路116 号深业进元大厦2座5楼、6楼”变更为“注册人住所:深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼502A及502B、裙楼602”。
2022-08-02 “注册人住所:深圳市罗湖区清水河街道清水河一路116 号深业进元大厦2座5楼、6楼”变更为“注册人住所:深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一
临床检验器械基因测序仪是一种用于分析和测定生物体基因组的仪器。它通过测序技术,将DNA或RNA样本转化为数字化的DNA序列信息,从而帮助医生和研究人员了解基因变异、疾病风险和个体特征等。
基因测序仪的特点包括高通量、高准确性和高灵敏度。高通量意味着它能够同时处理大量样本,提高工作效率。高准确性保证了测序结果的可靠性和准确性。高灵敏度使得基因测序仪能够检测到低浓度的基因序列,从而更好地满足临床检验的需求。
基因测序仪通常由多个组成部分组成,包括样本处理系统、测序芯片、测序仪和数据分析软件。样本处理系统用于提取和准备DNA或RNA样本,确保样本的纯度和完整性。测序芯片是基因测序的关键部分,它包含了用于测序的化学试剂和微流控芯片。测序仪是将样本加载到芯片上,并进行测序的设备。数据分析软件用于解读和分析测序结果,提供基因变异和疾病风险等信息。
基因测序仪根据测序技术的不同可以分为多种类型,包括Sanger测序、Illumina测序、Ion Torrent测序等。每种类型的测序仪都有其特点和适用范围,医院和研究机构可以根据自身需求选择适合的测序仪。
总之,临床检验器械基因测序仪是一种用于分析和测定生物体基因组的高通量、高准确性和高灵敏度的仪器。它由样本处理系统、测序芯片、测序仪和数据分析软件等组成,根据测序技术的不同可以分为多种类型。
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