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超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
鄂械注准20192402696
注册人名称
鄂械注准20192402696
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房； 3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。
产品名称
超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1型号适用）、条码卡（CL1和CP1型号适用）组成，其中磁微粒（R1）含有包被着cTnT抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）含有碱性磷酸酶标记的cTnT抗体缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中肌钙蛋白T的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
无2023-12-29 15:29:44_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；批准日期由【2019-06-26】变更为【2023-12-29】；生效日期由【】变更为【2023-12-29】；有效期至由【2024-06-25】变更为【2028-12-28
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