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超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号
鄂械注准20192402696
注册人名称
鄂械注准20192402696
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房; 3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。
产品名称
超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:CL1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:CP1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:Fi,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡(CL1和CP1型号适用)组成,其中磁微粒(R1)含有包被着cTnT抗体的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的cTnT抗体缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中肌钙蛋白T的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2~8℃环境储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
无2023-12-29 15:29:44_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号】;批准日期由【2019-06-26】变更为【2023-12-29】;生效日期由【】变更为【2023-12-29】;有效期至由【2024-06-25】变更为【2028-12-28