肌钙蛋白I（cTnI）校准品

鄂械注准20192402688

鄂械注准20192402688

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

肌钙蛋白I（cTnI）校准品

第二类

C1：0.5 mL，C2：0.5 mL；C1：1.0 mL，C2：1.0 mL；C1：2.0 mL，C2：2.0 mL。

本校准品由C1、C2、校准卡组成，其中C1含重组cTnI浓度约为0.8 ng/mL的缓冲液，C2含重组cTnI浓度约为20 ng/mL的缓冲液，校准卡1份。具体内容详见说明书。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪或复星F-i3000/ F-i3000M全自动化学发光免疫分析仪，对肌钙蛋白I（cTnI）检测项目进行校准，以便定量测定人血清中的肌钙蛋白I含量。

本校准品应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-21

2028-12-20

无2023-12-21 10:19:56_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号】；批准日期由【2019-06-06】变更为【2023-12-21】；生效日期由【】变更为【2023-12-21】；有效期至由【2024-06-05】变更为【2028-12-20