C反应蛋白检测试纸（胶体金法）

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注册证编号

冀械注准20192400057

注册人名称

冀械注准20192400057

注册人住所

河北省石家庄市高新区长江大道319号

生产地址

河北省石家庄市高新区长江大道319号

产品名称

C反应蛋白检测试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

C反应蛋白(CRP)检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单抗2（Anti-CRP2）结合释放垫、包被鼠抗人C反应蛋白单抗1（Anti-CRP1）羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成；C反应蛋白(CRP)检测试纸卡型：由条型试纸（详见CRP条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

适用范围

本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中C反应蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-03-28

有效期至

2024-03-27