亚甲蓝黏膜染色剂

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注册证编号

国械注准20213060661

注册人名称

国械注准20213060661

注册人住所

山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号

产品名称

亚甲蓝黏膜染色剂

管理类别

第三类

型号规格

产品型号：WGNMRS；规格：WGNMRS-YJL

结构及组成

该产品由亚甲蓝和注射用水组成，亚甲蓝溶质浓度为0.3%，预灌封于一次性使用注射器中，装量10mL。产品湿热灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。

适用范围

配合内镜检查，适用于胃肠黏膜病变部位染色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01

变更情况

2021-09-22 “注册人名称:山东威高药业股份有限公司；注册人住所:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高宏瑞医学科技有限公司；注册人住所：山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号”。 2023-06-09 生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号

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